1、1108中藥飲片微生物限度檢查法（新增）
中藥飲片微生物限度檢查法用于檢查中藥材及中藥飲片的微生物污染程度。檢查項(xiàng)目包括需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、 沙門菌。本法中耐熱菌系供試液置水?。?8~100℃）30分鐘處理后按需氧菌總數(shù)測(cè)定方法檢出菌的總稱。
該部分微生物檢驗(yàn)為2020版新增檢驗(yàn)內(nèi)容，所使用的培養(yǎng)基如下：
2、1201抗生素微生物檢定法
該部分檢驗(yàn)用培養(yǎng)基沒有修訂，可繼續(xù)使用原有產(chǎn)品。
3、9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則
2020版中國(guó)藥典針對(duì)滅菌指示劑新增兩個(gè)章節(jié)分別為：9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則和9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則。9207分別介紹了生物指示劑的分類、基本要求、制備以及應(yīng)用；9208?對(duì)生物指示劑耐受性檢查法提出了具體檢驗(yàn)方案。
生物指示劑的主要質(zhì)量參數(shù)包括總芽孢數(shù)、D值和存活時(shí)間、殺滅時(shí)間。我公司可提供總芽孢數(shù)檢測(cè)用培養(yǎng)基。
我公司同時(shí)銷售與藥品檢驗(yàn)相關(guān)的
定量菌株及復(fù)蘇液、
標(biāo)準(zhǔn)菌株以及
符合USP和EP的相關(guān)培養(yǎng)基，
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